Studienkoordinator (w/m/d) für klinische Studien

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Wir suchen Unterstützung in unserer Clinical Trials Unit. Die vielfältigen Aufgabenbereiche erfordern fundierte Kenntnisse aller wissenschaftlichen, ethischen und regulatorischen Anforderungen, die für die patienten-orientierte Forschung gelten. Unsere Abteilung besteht aus einem erfahrenen, motivierten und kompetenten Team von z.Zt. 5 Studiennurses sowie mehreren Prüfärztinnen und -/ärzten. Konkrete Aufgabenbereiche sind:

• Schnittstelle außerhalb des DZNE zu Sponsoren und Sponsorinnen
• Abwicklung des Feasibilty und Site Selection Prozesses unter Einbindung der jeweiligen PIs und der Leitung der Clinical Trial Unit
• Durchführung und Betreuung klinischer Studien während der Pre-Study-Phase bis zur Initiierung
• Teilnahme an Audits und Inspektionen
• Koordination des Vertragswesens mit
• Weiterleitung CDAs und Verträge an die intern zuständigen Stellen
• Fachliche Prüfung der genannten Verträge sowie fachliche Ergänzung von Dienstleistungsverträgen im Rahmen klinischer Prüfungen
• Budgetprüfung (Kostenprüfung für die gesamte Studie, Start-up Fee, Öffentliche und industrielle Förderung)

Ihre Rolle in der Spitzenforschung

Der Schwerpunkt unserer Clinical Trials Unit liegt in der Betreuung, Koordination und Organisation von internationalen, multizentrischen klinischen Studien im Bereich Neurodegenerativer Erkrankung wie z.B. Alzheimer-, Parkinson-Krankheit.

• Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung von klinischen Prüfungen (z.B. Studienassistenzen mit mehrjähriger Erfahrung, CRAs, die in die Studienkoordination wechseln möchten)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute EDV-Kenntnisse, routinierter Umgang mit gängigen Office-Anwendungen (Word, Outlook, Excel, PowerPoint)
• Fähigkeit zum ergebnisorientierten, termingetreuen und selbstständigen Arbeiten, Zuverlässigkeit, Einsatzbereitschaft und Eigeninitiative, sehr gute Umgangsformen, Engagement, Teamfähigkeit, Flexibilität
• Gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Optimal wäre eine Zusatzqualifikation als Studienkoordinator/in.
• Aktuelles GCP (wünschenswert)

• Arbeitsumgebung zum Wohlfühlen:

  Unsere Bonner Mitarbeitenden erfreuen sich über einen Campus mitten im Grünen, mit Parkmöglichkeiten und ÖPNV-Anbindung vor Ort sowie einem attraktiven Kantinenangebot

• Entwicklung im Fokus:

  Individuell auf Sie abgestimmte Fortbildungsangebote und jährliche Personalentwicklungsgespräche für konkrete Perspektiven und Potenzialentfaltung

• Gesundheitsförderung:

  Unser umfangreiches Angebot an betrieblichen Gesundheitsmaßnahmen, in Zusammenarbeit mit dem Sozialwerk.Bund

• Vergütung und Konditionen nach TVöD-Bund:

  Inklusive Jahressonderzahlung, Vermögenswirksame Leistungen und VBL Zusatzversorgung

• Familienbewusste Unternehmenskultur:

  Weil wir wissen, dass Familie wichtig ist, unterstützen wir mit unserem Familienservice

• Innovation und Internationalität:

  Durch zukunftsweisende Infrastruktur, moderne Labor- und Büroausstattung, Softwaretools und die Chance zum internationalen Austausch mit Menschen aus 65 Nationen