Studienkoordinator (w/m/d) für klinische Studien

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Wir suchen Unterstützung in unserer Clinical Trials Unit. Die vielfältigen Aufgabenbereiche erfordern fundierte Kenntnisse aller wissenschaftlichen, ethischen und regulatorischen Anforderungen, die für die patienten-orientierte Forschung gelten. Unsere Abteilung besteht aus einem erfahrenen, motivierten und kompetenten Team von z.Zt. 5 Studiennurses sowie mehreren Prüfärztinnen und -/ärzten. Konkrete Aufgabenbereiche sind:

• Schnittstelle außerhalb des DZNE zu Sponsoren und Sponsorinnen
• Abwicklung des Feasibilty und Site Selection Prozesses unter Einbindung der jeweiligen PIs und der Leitung der Clinical Trial Unit
• Durchführung und Betreuung klinischer Studien während der Pre-Study-Phase bis zur Initiierung
• Teilnahme an Audits und Inspektionen
• Koordination des Vertragswesens mit
• Weiterleitung CDAs und Verträge an die intern zuständigen Stellen
• Fachliche Prüfung der genannten Verträge sowie fachliche Ergänzung von Dienstleistungsverträgen im Rahmen klinischer Prüfungen
• Budgetprüfung (Kostenprüfung für die gesamte Studie, Start-up Fee, Öffentliche und industrielle Förderung)

Ihre Rolle in der Spitzenforschung

Der Schwerpunkt unserer Clinical Trials Unit liegt in der Betreuung, Koordination und Organisation von internationalen, multizentrischen klinischen Studien im Bereich Neurodegenerativer Erkrankung wie z.B. Alzheimer-, Parkinson-Krankheit.

• Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung von klinischen Prüfungen (z.B. Studienassistenzen mit mehrjähriger Erfahrung, CRAs, die in die Studienkoordination wechseln möchten)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute EDV-Kenntnisse, routinierter Umgang mit gängigen Office-Anwendungen (Word, Outlook, Excel, PowerPoint)
• Fähigkeit zum ergebnisorientierten, termingetreuen und selbstständigen Arbeiten, Zuverlässigkeit, Einsatzbereitschaft und Eigeninitiative, sehr gute Umgangsformen, Engagement, Teamfähigkeit, Flexibilität
• Gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Optimal wäre eine Zusatzqualifikation als Studienkoordinator/in.
• Aktuelles GCP (wünschenswert)

• A feel-good working environment:

  Our Bonn employees enjoy a campus surrounded by greenery, with on-site parking and public transport connections as well our company restaurant

• Focus on Development:

  Training programmes tailored to your individual needs and annual HR-development meetings for concrete prospects and potential development

• Health promotion:

  Through our extensive range of company health programmes, in cooperation with Sozialwerk.Bund

• Remuneration and conditions according to TVöD-Bund:

  Including annual special payment, capital-forming benefits and VBL supplementary pension scheme

• Family-conscious corporate culture:

  Because we know that family is important, we support you with our family service

• Innovation and internationality:

  A forward-looking infrastructure, modern laboratory and office equipment, software tools and the opportunity for international exchange with your colleagues from 65 nations

Wenden Sie sich bei inhaltlichen Rückfragen gerne an uns via office-klinische-forschung@dzne.de.