Wissenschaftlicher Projektmanager (m/w/d) in der Klinischen Forschung

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• Projektmanagement klinischer Prüfungen des DZNE in allen Phasen
• Planung und Vorbereitung der erforderlichen Dokumente zur Einreichung bei CTIS inkl. Medical Writing, Koordination und Durchführung klinischer Prüfungen in Kooperation mit dem wissenschaftlichen Leiter der klinischen Prüfung
• Fachliche Bearbeitungen von Verträgen im Rahmen klinischer Prüfungen des DZNE
• Vertrautheit mit allen regulatorischen Prozessen sowie den nationalen und internationalen Richtlinien und den damit verbundenen Anforderungen nach ICH-GCP, CTR, AMG/MDR
• Erstellung der regelmäßigen nach CTR erforderlichen Berichte
• Enge Zusammenarbeit mit den administrativen Abteilungen des DZNE zur Umsetzung klinischer Prüfungen
• Enge Zusammenarbeit mit den weiteren Bereichen der Klinischen Forschungsplattform im Rahmen von klinischen Prüfungen wie z.B. Data-Management, Qualitätsmanagement und Trial Design
• Organisatorische und wissenschaftliche Unterstützung bei weiteren Projektanträgen

• Sie haben einen wissenschaftlichen Hochschulabschluss, vorzugsweise in Naturwissenschaften oder Life Sciences bzw. im Masterstudiengang Clinical Trial Management
• Sie verfügen über Erfahrung mit klinischen Prüfungen nach AMG/MDR und sind mit CTIS vertraut
• Professionelle Erfahrung im Projektmanagement oder Forschungsmanagement ist Voraussetzung
• Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse und sicheren Umgang mit elektronischer Bild, Text- und Datenverarbeitung
• Persönlich zeichnen Sie sich durch sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit aus, zugleich durch Ihre Fähigkeit zum selbständigen Arbeiten, sowie durch Eigeninitiative, Flexibilität und organisatorisches Geschick

Ihre Rolle in der Spiztenforschung

Unterstützt bzw. koordiniert werden die standortübergreifenden Studien des DZNE durch die Klinische Forschungsplattform (CRP) am Zentrum für Klinische Forschung in Bonn. Die CRP stellt innerhalb der Klinischen Forschung des DZNE einen organisatorischen Rahmen für die Planung, Durchführung und Auswertung Klinischer Studien und die Erfassung aller Daten sowie das Biobanking unter standardisierten Bedingungen bereit.

• A feel-good working environment:

  Our Bonn employees enjoy a campus surrounded by greenery, with on-site parking and public transport connections as well our company restaurant

• Family-conscious corporate culture:

  Because we know that familie is important, we support you with our family service

• Health promotion:

  Through our extensive range of company health programmes, in cooperation with Sozialwerk.Bund

• Innovation and internationality:

  A forward-looking infrastructure, modern laboratory and office equipment, software tools and the opportunity for international exchange with your colleagues from 65 nations

• Remuneration and conditions according to TVöD-Bund:

  Including annual special payment, capital-forming benefits and VBL supplementary pension scheme

• Work-life balance:

  We reconcile work and private life with flexible working hours, 30 days' holiday (On top free on Christmas Eve and New Year's Eve) and subsidised job/ Germany ticket options

Bei inhaltlichen Fragen wenden Sie sich gerne an Sonja Schneider.

Ansonsten steht Ihnen unser Recruiting Team für Fragen zur Verfügung.